Intarcia Therapeutics, Inc Anuncia Finalización de Inscripción de ITCA 650 Fase 1b Estudio Para el Tratamiento de Tipo 2 Diabetes

Intarcia Therapeutics, Inc anunció la finalización del acumulado paciente a una fase 1b estudio clínico que evalúa ITCA 650 (DUROS (R) entrega continua de exenatide). El estudio está siendo conducido en centros múltiples en los Estados Unidos e implica el tratamiento de 44 pacientes con el tipo 2 diabetes para el periodo de 4 semanas.
Intarcia comenzó el desarrollo de ITCA 650 en 2007 después de adquirir una licencia mundial exclusiva a la tecnología de entrega DUROS. La tecnología de entrega DUROS consiste en el dispositivo DUROS, una miniatura de tamaño de la cerilla bomba osmótica que es insertada subcutáneamente para proporcionar la terapia de medicina continua y consecuente, y la tecnología de formulación patentada que mantiene la estabilidad de proteínas terapéuticas y péptidos en la temperatura de cuerpo humana durante períodos ampliados del tiempo. El Exenatide, el agente activo en ITCA 650, ha sido aprobado en los EE.UU, Europa y muchos otros mercados y es actualmente marketed como un dos veces al día terapia de autoinyección para el tipo 2 diabetes.
la fase de Intarcia 1 estudio evalúa la seguridad y pharmacokinetics de ITCA 650 en varias dosis durante un período de tratamiento de 4 semanas. El ITCA 650 terapia es administrado para el curso lleno de la terapia con una introducción sola del dispositivo DUROS durante el día 1 y retiro durante el día 29. Los resultados de la fase para la que 1 estudio apoyará la selección de dosis para ser evaluadas en una fase controlada 2 estudio planeado más tarde en 2009 en cuales duraciones más largas del tratamiento con ITCA solo 650 introducción será evaluada. La tecnología DUROS puede entregar hasta un año lleno de la terapia de ITCA solo 650 introducción. Los objetivos del ITCA 650 programa son realzar los efectos terapéuticos de exenatide asegurando la conformidad paciente y proporcionando niveles de medicina terapéuticos más consecuentes, de veinticuatro horas; y reducir efectos secundarios, incluso náusea, asociada con niveles máximos altos de exposición exenatide observada con administración de inyección. A diferencia de otras tecnologías de entrega ampliadas como polímeros o fusión de albúmina, la entrega de DUROS tiene la entrega de medicina estatal estable en cuenta sobre la introducción y cerca de la retirada inmediata de la terapia para manejar efectos secundarios, de ser requeridos.

“estamos muy contentos con el progreso rápido que la Compañía ha hecho con ITCA 650,” dijo Alice Leung, el presidente y presidente de Intarcia. “Nuestro equipo se ha manifestado el gran potencial para DUROS entregó terapias en el avance de este candidato de tratamiento importante por el tipo 2 pacientes de diabetes de una idea al desarrollo de etapa clínico en 18 meses.”
ITCA 650 es el segundo programa de entrega DUROS que Intarcia ha movido en el desarrollo clínico. En el diciembre de 2008, Intarcia también completó la inscripción de una fase 1b estudio para ITCA 638, que implica la entrega DUROS del interferón de Omega para el tratamiento de la hepatitis crónica C infección. “Muchos pacientes con el tipo se obliga que 2 diabetes maneje listas de medicación y efectos secundarios de terapias de medicina múltiples simultáneamente para controlar suficientemente su enfermedad,” comentó Ken Luskey, Dr. en Medicina, VP, Investigación Clínica en Intarcia. “Creemos que ITCA 650 entregará el control de glycemic mejorado y proporcionará una mejor opción de tratamiento tolerada, más conveniente.”
Sobre Intarcia

Intarcia Therapeutics, Inc es una compañía biopharmaceutical que desarrolla terapias para asegurar el resultado de tratamiento realzado optimizando la adhesión paciente y mejorando la conveniencia y tolerability de terapias de medicina. La maestría de desarrollo de medicina de Intarcia y la ventaja competitiva son demostradas por sus capacidades de estabilizar proteínas y péptidos en la susodicha temperatura de cuerpo y entregarlos en una manera constante y consecuente vía la plataforma de entrega de medicina DUROS patentada. Intarcia persigue programas de desarrollo de etapa clínicos para hepatitis C y tipo 2 diabetes.
Intarcia y su logotipo son marcas registradas del Intarcia Therapeutics, Inc. El DUROS es una marca registrada de la Corporación ALZA licenciada al Intarcia Therapeutics, Inc en ciertos campos.

Acción FDA Actualizada En Plan B (levonorgestrel) Pastillas

el 23 de marzo de 2009, un tribunal federal publicó una orden que dirige el FDA, dentro de 30 días, permitir el Plan B patrocinador de medicina para hacer el Plan B disponible a mujeres 17 y más viejo sin una prescripción. El gobierno no apelará esta decisión. De acuerdo con la orden del tribunal, y consecuente con las conclusiones científicas hechas en 2005 por el Centro para Evaluación de Medicina e Investigación, FDA notificó al fabricante de Plan B información de la compañía que esto puede, sobre sumisión y aprobación de una aplicación apropiada, Plan de mercado B sin una prescripción a mujeres 17 años mayores de edad y más viejos.
Planean B es fabricado por el Duramed Research, Inc de Bala Cynwyd, Papá.

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